Regulator obat-obatan Eropa, European Medicines Agency (EMA), sedang menyelidiki suntikan penurunan berat badan, seperti Ozempic, setelah diberi tahu tentang hubungan potensial antara pengguna, pikiran untuk bunuh diri, dan menyakiti diri sendiri.
Tinjauan keamanan akan menilai Wegovy, Saxenda dan obat suntik serupa seperti Ozempic (disetujui untuk digunakan konsumen di Inggris pada bulan Maret), yang dikenal dapat menekan rasa lapar dan membuat Anda merasa kenyang, kata EMA. berita BBCsetelah disiagakan oleh Islandia tentang tiga kasus.
Selebaran produk dilaporkan mencantumkan pikiran untuk bunuh diri sebagai kemungkinan efek samping untuk ketiga obat tersebut, dengan kata-kata peringatan berbunyi: “Anda harus memperhatikan setiap perubahan mental, terutama perubahan suasana hati, perilaku, pikiran, atau perasaan Anda yang tiba-tiba. Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda memiliki perubahan mental yang baru, lebih buruk, atau membuat Anda khawatir.”
Efek samping lain mungkin termasuk mual, muntah, sakit kepala, diare, sembelit, sakit perut, dan kelelahan.
Komite Penilaian Risiko Farmakovigilans (PRAC) EMA, yang melakukan peninjauan, pada awalnya akan menilai risiko penggunaan obat penurun berat badan yang mengandung semaglutide atau liraglutide (keduanya digunakan untuk mengobati diabetes tipe 2 dan obesitas).
Ini juga akan mempertimbangkan apakah perawatan lain dalam kategori yang lebih luas dari obat-obatan yang sama, yang dikenal sebagai ‘agonis reseptor glukagon-seperti peptida-1 (GLP-1)’ (yang menargetkan area otak yang mengatur nafsu makan), perlu dinilai.
“Peninjauan sedang dilakukan dalam konteks prosedur sinyal yang diangkat oleh Badan Obat Islandia, menyusul tiga laporan kasus,” kata seorang pejabat EMA. “Sinyal adalah informasi tentang efek samping baru atau yang diketahui yang berpotensi disebabkan oleh obat dan memerlukan penyelidikan lebih lanjut.
“Laporan kasus mencakup dua kasus pikiran untuk bunuh diri – satu setelah penggunaan Saxenda dan satu setelah Ozempic. Satu kasus tambahan melaporkan pikiran untuk melukai diri sendiri dengan Saxenda. EMA akan berkomunikasi lebih lanjut ketika lebih banyak informasi tersedia.”
Sementara Saxenda dan Wegovy disetujui dan dilisensikan untuk penurunan berat badan di Inggris, Wegovy belum tersedia, meskipun dokter umum di Inggris mungkin mulai menawarkannya kepada beberapa pasien untuk mengurangi jumlah orang yang hidup dengan obesitas dan tekanan pada NHS, Perdana Menteri mengatakan pada bulan Juni.
Ozempic biasanya diresepkan untuk membantu mengelola kadar glukosa darah pada penderita diabetes tipe 2. “Ini bukan obat untuk orang yang tidak menderita diabetes atau berisiko terkena diabetes tipe 2,” kata situs web Diabetes UK.
“Resep untuk Ozempic hanya boleh diberikan setelah penilaian oleh tim kesehatan Anda untuk memastikan bahwa Anda mendapat manfaat dari penggunaannya. Ini akan tergantung pada keadaan pribadi Anda, dan ada beberapa faktor penting yang perlu dipertimbangkan. Ini termasuk dosis, risiko efek samping, dan gaya hidup seseorang serta rencana pengobatan saat ini.”
Diminum seminggu sekali, meningkatkan kadar hormon yang disebut incretins, yang membantu tubuh memproduksi lebih banyak insulin saat dibutuhkan, juga menekan jumlah glukosa yang diproduksi oleh hati.
Mereka dengan diabetes tipe 2 yang menggunakan Ozempic dapat menurunkan berat badan sebagian karena efeknya mengurangi nafsu makan dan memperlambat pergerakan makanan di usus Anda, tetapi dengan orang tanpa kondisi kesehatan sekarang membelinya untuk alasan penurunan berat badan saja (dipikirkan dipengaruhi oleh dugaan laporan selebritas yang menggunakannya dengan cara ini), yang menyebabkan kelangkaan global.
Sementara Ozempic adalah obat resep, Kosmopolitan Inggris telah mengonfirmasi bahwa apotek daring mengizinkan pengguna untuk membelinya setelah mengisi formulir sederhana untuk menilai ‘kelayakan’ mereka, termasuk pertanyaan tentang BMI, sasaran kebugaran, dan kondisi kesehatan (walaupun apa yang dipilih orang sebagai jawaban mereka mungkin tidak selalu akurat, tentu saja ).
Novo Nordisk, produsen obat yang bekerja sama dengan EMA dalam hal keselamatan pasien, mengatakan (melalui BBC) kekhawatiran tentang risiko terhadap kesehatan mental, “GLP-1 receptor agonists telah digunakan untuk mengobati diabetes tipe-2 selama lebih dari 15 tahun dan untuk pengobatan obesitas selama delapan tahun. Data keamanan dikumpulkan dari program uji klinis besar dan pasca – Pengawasan pemasaran belum menunjukkan hubungan kausal antara semaglutide atau liraglutide dan pikiran bunuh diri dan menyakiti diri sendiri.
“Novo Nordisk terus melakukan pengawasan data dari uji klinis yang sedang berlangsung dan penggunaan produknya di dunia nyata dan bekerja sama erat dengan pihak berwenang untuk memastikan keselamatan pasien dan informasi yang memadai kepada profesional perawatan kesehatan.”
Regulator obat Inggris, Badan Regulasi Obat dan Produk Kesehatan (MHRA), mengatakan sedang memantau perkembangan, dengan bukti dugaan reaksi obat yang diambil.
Dr Alison Cave, kepala petugas keamanan MHRA, berkata, “Sebagai bagian dari pemantauan ketat kami, setiap bukti yang muncul secara rutin dipertimbangkan bersama dengan sumber informasi lain, termasuk dugaan reaksi obat yang merugikan. Kami akan mengkomunikasikan saran baru kepada profesional kesehatan dan pasien jika sesuai.
“Jika Anda mengalami pikiran untuk bunuh diri atau pikiran untuk menyakiti diri sendiri, harap segera mencari bantuan medis.”
Dr Cave juga mendesak siapa pun untuk melaporkan efek samping yang dicurigai menggunakan situs web Yellow Card agensi tersebut.
Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai pengganti saran atau diagnosis medis profesional. Selalu mencari nasihat dari dokter Anda atau penyedia kesehatan yang memenuhi syarat lainnya dengan pertanyaan apapun yang mungkin Anda miliki mengenai kondisi medis.
Untuk informasi, dukungan, dan saran tentang kesehatan mental dan di mana mendapatkan dukungan, kunjungi situs web Mind di www.mind.org.uk atau hubungi Infoline Mind di 0300 123 3393 (Senin hingga Jumat, 9.00 pagi hingga 6.00 sore). Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai pengganti saran atau diagnosis medis profesional. Selalu mencari nasihat dari dokter Anda atau penyedia kesehatan yang memenuhi syarat lainnya dengan pertanyaan apapun yang mungkin Anda miliki mengenai kondisi medis.